pharmakotherapie

Nun ist es soweit. Nach zweimaliger Ablehnung durch die Zulassungsbehörde FDA kommt im Oktober das Medikament auf den US-Markt, das beharrlich falsch als „Viagra für Frauen“ bezeichnet wird. Hinter dem Markennamen Addyi, über dessen Aussprache man schon mal nachdenken darf, verbirgt sich das Generikum Flibanserin.

Seit der letzten Ablehnung vor zwei Jahren gab es keine neuen empirischen Belege für die Wirksamkeit, aber eine geschickte Propaganda der Herstellerfirma Sprout Pharmaceuticals. Sie brachte das feministisch aussehende Argument ins Spiel, dass nach den vielen sexunterstützenden Medikamenten für Männer es eine Frage der Fairness sei, den Frauen auch etwas anzubieten: „Auch Frauen haben ein Recht auf besseren Sex“.

Für dieses Recht müssen die Frauen das Medikament vier Wochen lang täglich einnehmen, damit es einen Effekt verspricht. Und der liegt bisher bei einer Steigerung der monatlichen Koitusfrequenz um einen Akt („Besser als nichts“ kommentiert der Hersteller.) Viagra (Cialis,

Die Pharma-Industrie mal wieder. Eben meldet Trimel Pharmaceuticals einen tollen Erfolg in der Behandlung weiblicher Orgasmusstörungen. Das Medikament – Tefina heisst es - ist ein Testosteron-Nasenspray. Es wurde nach allen (formalen) Regeln der klinischen Forschung in verschiedenen Dosen bei einer Stichprobe von 256 prä- und postmenopausalen Frauen in Canada, Australien und den USA über 84 Tage verabschnupft.

Ein hochsignifikanter Unterschied (p>.00015) zwischen Versuchs- und Placebogruppe lässt die Forscher jubeln: 2,3 gegenüber 1,7 Orgasmen bei durchschnittlich 14,8 sexuellen Akten im Untersuchungszeitraum.

Hallo? 2,3 Orgasmen bei 14,8 Akten heisst ein Orgasmus jedes sechste Mal. Die hochgepushte Erfolgsmeldung rechnet sich nüchtern (Differenz von 0,6 auf 14,8 Akte) auf einen zusätzlichen Orgasmus bei 25 Begegnungen.

Und die trauen sich wirklich, das zu publizieren!

Quelle: www.trimelpharmaceuticals.com

Laut GlobalData, einer Marketing-Firma für die Medizin-Industrie, sind Wirkstoffe für die Behandlung weiblicher sexueller Dysfunktionen „einer der größten unerschlossenen Märkte der Biotech-Industrie“.

Allerdings ist es bisher mit „Viagra für Frauen“ nichts geworden. Nachdem Böhringer Ingelheim 2010 mit dem zunächst erfolgversprechenden Flibanserin gescheitert war, hatte Sprout Chemicals die Rechte abgekauft und kommt nun mit einer ersten randomisierten placebokontrollierten Studie heraus. Die Autoren Katz und Derogatis berichten von positiven Effekten auf die Häufigkeit befriedigender sexueller Ereignisse und auf das Lustempfinden.

Bis zur verkaufsfähigen Zulassung ist noch ein weiter Weg. Ich bin aber sehr gespannt auf die Compliance, also darauf, wie das Mittel (soll man überhaupt „Medikament“ dazu sagen?) angenommen wird . Denn es muss langfristig täglich eingenommen werden, also nicht „on demand“.  Das setzt voraus, dass die Anwenderinnen auf Verdacht, also falls irgendwann eine

Die Pharmaindustrie lässt nicht locker bei der weiblichen Sexualität. Das  Hormonpflaster Intrinsa hat sich nicht nennenswert durchgesetzt. Die Entwicklung und  Marktzulassung des zentralnervös ansetzenden Flibanserin (das nur als Dauermedikation wirken soll) dümpelt vor sich hin, nachdem Boehringer Ingelheim es aufgegeben hat. Beide Medikamente wurden von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration - der Name amüsiert mich jedesmal aufs Neue) bisher abgelehnt.

Nun ist ein aktueller Kandidat unterwegs, der Frauen sexuelle Lust machen soll. Die niederländische Firma, die mit weitsichtigem Blick auf das Marketing „Emotional Brain“ heisst, informiert mit einer gut gemachten Website (www.emotionalbrain.nl) über das Medikament und die Forschung dazu. Sie ist jetzt soweit, dass sie im Sommer bei der FDA antanzen will und zwei ähnliche Medikamente zulassen möchte, Lybrido heisst das eine, Lybidros das andere.

Das Wirkkonzept lehnt sich an das von John Bancroft